隨著我國人口老齡化進程不斷推進，中老年用藥群體日漸龐大，藥品標簽、說明書作為患者獲取藥品相關信息直接的方式，信息的辨識度關系到中老年群體的用藥安全。如何幫助他們更為便捷地識讀藥品外標簽信息，對中老年群體的用藥安全十分重要，國家藥監局高度重視此項工作。

　　一、關于藥品包裝內說明書字體字號

　　當下部分藥品說明書存在字號過小的情況，對于患者尤其是廣大老年患者來說，在安全、合理用藥方面確實存在一定不便。為公眾用藥安全，國家藥監局制定多方面的政策，其中規定零售藥店需配備執業藥師，患者應在執業藥師指導下合理、安全用藥。藥品標簽的文字表述應當科學、規范、準確，文字應當清晰易辯，標識應當醒目。

　　二、關于藥品外標簽印制內容

　　為規范藥品說明書和標簽，原國家食品藥品監督管理局于2006年發布《藥品說明書和標簽管理規定》（局令24號），明確藥品說明書和標簽的文字表述、文字形式、藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息等內容。其中第十八條規定，藥品適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣，不得注明“詳見說明書”。注明的“主要內容”應當與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍。適應癥或者功能主治等項目難以標出主要內容或者標出主要內容易引起誤用的，可以注明“詳見說明書”。

　　三、 關于藥品小包裝設計樣式

　　《中華人民共和國藥品管理法》《藥品說明書和標簽管理規定》均對藥品包裝作出規定，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。

　　四、 拓寬藥品重要信息提供方式

　　研究探索電子說明書在患者用藥過程中的應用，如患者可以通過掃描藥品包裝上的二維碼，輸入藥品名稱、批號及生產企業等多種途徑獲取電子版說明書，并可在手機、電腦等電子設備中根據需要自行調整說明書內容字體大小或選擇對說明書中的重點內容進行語音播報等，進一步減少中老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。

　　五、加強法制化管理

　　為提高藥品說明書的可讀性，減少錯誤用藥，保護患者用藥安全，2019年12月1日開始施行的《疫苗管理法》已經在第二十一條第二款作出規定：“藥品監督管理部門應當在其網站上及時公布疫苗說明書、標簽內容”；2020年5月《藥品說明書和標簽管理規定（修訂稿）》進行網上公開征求意見，經修訂完善后發布；2020年7月1日實施的新修訂《藥品注冊管理辦法》也對經批準上市藥品的說明書等信息公開提出要求。目前我國藥品說明書公開的有關制度已基本建立，國家藥監局正在加緊推進藥品說明書和標簽信息公開工作。