微量樣本超多重檢測(cè)的科研與臨床價(jià)值：超多重檢測(cè)芯片通過微流控分區(qū)技術(shù)，在單通道內(nèi)集成21個(gè)**檢測(cè)區(qū)（直徑500微米），每個(gè)區(qū)域預(yù)埋特異性抗體，支持單次檢測(cè)4-21個(gè)指標(biāo)。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測(cè)29種候選標(biāo)志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準(zhǔn)確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達(dá)亞pg級(jí)（如IL-6檢測(cè)下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個(gè)數(shù)量級(jí)（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術(shù)降低70%（單次檢測(cè)成本<$50）。在科研領(lǐng)域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時(shí)分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標(biāo)志物（VEGF）及代謝產(chǎn)物（乳酸），為**微環(huán)境研究提供多維度數(shù)據(jù)。臨床驗(yàn)證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測(cè)的HER2與ER表達(dá)結(jié)果與IHC一致性達(dá)98%，為靶向***提供可靠依據(jù)。芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA開放

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；

單分子的檢測(cè)原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實(shí)現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡(jiǎn)而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對(duì)較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號(hào)生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號(hào)分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時(shí)，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生可測(cè)量的熒光信號(hào)。 芯棄疾單分子數(shù)字ELISA精密度單分子 POCT 芯片檢測(cè) IL-6 自動(dòng)版低至 0.5pg/ml，手動(dòng)版 1pg/ml，線性趨勢(shì)良好。

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)上，對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球（見下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測(cè)到，對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導(dǎo)致活性微球的比例過低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁(yè)因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬(wàn)到100萬(wàn)顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號(hào)（1%）和泊松噪聲）。 具有以下特點(diǎn)： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個(gè)病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測(cè)量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測(cè)量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測(cè)范圍擴(kuò)展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報(bào)道展示了檢測(cè)到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達(dá)到的靈敏度然而，檢測(cè)蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測(cè)到6,19。單個(gè)蛋白質(zhì)分子的分離和檢測(cè)為測(cè)量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，超敏檢測(cè)，常規(guī)試劑可輕松達(dá)到0.2pg！生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測(cè)，快15min就能完成的單分子免疫檢測(cè)！芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA開放

磁珠陣列化反應(yīng)的信號(hào)處理優(yōu)勢(shì)：磁珠陣列化反應(yīng)作為數(shù)字ELISA芯片的**環(huán)節(jié)，通過量子點(diǎn)標(biāo)記與熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)信號(hào)的指數(shù)級(jí)放大。在IL-6檢測(cè)中，每個(gè)磁珠捕獲的抗原-抗體復(fù)合物攜帶多個(gè)量子點(diǎn)，單個(gè)熒光事件的信號(hào)強(qiáng)度較傳統(tǒng)ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產(chǎn)生***的熒光響應(yīng)。信號(hào)處理軟件通過多視場(chǎng)拼接與背景噪聲扣除算法，進(jìn)一步提升信噪比，確保弱陽(yáng)性樣本的準(zhǔn)確識(shí)別。這種“信號(hào)放大+智能處理”的雙重機(jī)制，使芯片在接近檢測(cè)極限的濃度區(qū)間仍能保持良好的線性關(guān)系，為臨界值樣本的精細(xì)判斷提供了技術(shù)保障。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA開放