精品国产黄a∨片高清在线,97精品视频,国产对白在线正在播放,午夜影院在线免费观看,日本在线啊啊,国产香蕉久久,午夜国产一区,国产人久久人人人人爽,色久综合一二码,日韩一区二区在线播放

制藥行業實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年世界衛生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業里有著很強的**性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得藥品 GMP 認證的企業被叫停；通過GMP 認證的藥品生產企業，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環境、生產條件得到了比較徹底的改變，藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高，對...

離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）；它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物；利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點，有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；普陀區本地離心機推薦貨源三足式離心機（轉速600-1200r/min）平板式離心機（轉速600-1200r/min）臺式離心機（多用于實驗室\轉速0-22000...

還有一類實驗分析用的分離機，可進行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離，這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值，分離因數越大，通常分離也越迅速，分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100～20000，超速管式分離機的分離因數可高達62000，分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積，工作面積大處理能力也大。象紅血球大小的顆粒，直徑為數微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。靜安區定制離心機供應商家按照 GMP ...

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時，使用轉頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉頭的比較高使用限時，則須按規定降速使用。5、裝載溶液時，要根據各種離心機的具體操作說明進行，根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須...

離心機的型號、種類繁多，價格比較貴，選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數量，是細胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機；是低速、高速還是超速；是大容量、常量的還是微量的離心機。（3） 經濟能力：當機型確定后就應考慮生產廠家及價格，價格和產品的性能是同步的。（4） 其他細節：如離心操作是否簡便，維修是否方便，設計是否已過時，易損件供應是否方便等問題。Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。黃浦區比較好的離心機專賣店按安裝的方式分還可將其...

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現了密閉加高效的生產工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。決定離心分離機處理能力的另...

藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時完成。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。青浦區直銷離心機供應商家...

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時，使用轉頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉頭的比較高使用限時，則須按規定降速使用。5、裝載溶液時，要根據各種離心機的具體操作說明進行，根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須...

選擇離心分離機須根據懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性，以及分離的要求等進行綜合分析，滿足對濾渣（沉渣）含濕量和濾液（分離液）澄清度的要求，初步選擇采用哪一類離心分離機。然后按處理量和對操作的自動化要求，確定離心機的類型和規格，***經實際試驗驗證。通常，對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液，可選用過濾離心機；對于懸浮液中顆粒細小或可壓縮變形的，則宜選用沉降離心機；對于懸浮液含固體量低、顆粒微小和對液體澄清度要求高時，應選用分離機。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。上海定制離心機五星服務制動單元的應用離心...

工業用離心機按結構和分離要求，可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒，稱為轉鼓，通常由電動機驅動。懸浮液（或乳濁液）加入轉鼓后，被迅速帶動與轉鼓同速旋轉，在離心力作用下各組分分離，并分別排出。通常，轉鼓轉速越高，分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產生的離心壓力，作用在過濾介質上，使液體通過過濾介質成為濾液，而固體顆粒被截留在過濾介質表面，從而實現液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理，實現液-固（或液-液）分離。而沉降是相對的，有條件的，要受到外...

一、工業離心機是化工行業主要設備之一工業離心機是化工行業主要設備之一，它主要通過離心力作用將固液分離，一般由進料、洗滌、脫水、括刀、卸料等幾個部分，其中進料、洗滌、括刀、卸料等部分是通過電磁閥、氣動閥控制，離心釜是實現固液分離的主要部件，由一臺三相交流電機通過皮帶傳動。根據工藝特點在開始階段物料主要是固液混合物，剛起動時負載相對較大，當達到一定的轉速時液體在離心力的作用下由離心外側流出，這樣部分液體先被分離出來，隨著電機轉速的進一步提高，負載也相應減小。根據工藝要求，一般分為幾個不同轉速運行以達到分離效果。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作。崇明區便捷式離心機供應商家...

選擇離心分離機須根據懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性，以及分離的要求等進行綜合分析，滿足對濾渣（沉渣）含濕量和濾液（分離液）澄清度的要求，初步選擇采用哪一類離心分離機。然后按處理量和對操作的自動化要求，確定離心機的類型和規格，***經實際試驗驗證。通常，對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液，可選用過濾離心機；對于懸浮液中顆粒細小或可壓縮變形的，則宜選用沉降離心機；對于懸浮液含固體量低、顆粒微小和對液體澄清度要求高時，應選用分離機。必須專人操作，容量不得超過額定量。普陀區自制離心機專賣店驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭...

鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。...

另外，發酵是制藥的重要工藝，全發酵液萃取在國外已進入工業化，我國仍是空白，實現全發酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業在經歷 GMP 實施過程后，開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關系統接口上建立自動控制功能的開發。結語本文從制藥行業實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發展的基本原則，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發展，筆者認為應從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發展藥用離心機的前提；（2）應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、...

調試注意問題根據離心機負載特性，在調試時應注意：（1） 離心機負載起動轉矩要求較高，可能出現起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設定參數為3，但起動轉矩補償不可太大，否則可能出現過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警，若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱，可適當放大電阻的功率和制動動作時間。離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉動轉鼓，看有無咬煞情...

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉的離心轉鼓產生的離心力（配合適當的濾材），將固液混合液中的液相加速甩出轉鼓，而將固相留在轉鼓內，達到分離固體和液體的效果，或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作。徐匯區直銷離心機服務熱線為了改變這一格局，部分品牌不計成本的放低出貨價格...

離心機的型號確定后，就是選購什么樣的離心轉頭。考慮的**主要的根據就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉頭和角轉頭各一個，或大容量（相對較低速）的轉頭和小容量高轉速的轉頭各一個即可滿足工作中的不同需要，不可追求越全越好，因為離心轉頭種類很多，許多是相似的，而超速機的轉頭價格相當昂貴，如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍，也沒有必要。由于轉頭轉速的不同價格相差很大。從轉速上講不宜追求越高越好，但應有離心機允許的最高轉速的轉頭，否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉頭型號互補以節省經費。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。靜安區...

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現了密閉加高效的生產工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。Fr=3500~50000...

離心機的型號、種類繁多，價格比較貴，選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數量，是細胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機；是低速、高速還是超速；是大容量、常量的還是微量的離心機。（3） 經濟能力：當機型確定后就應考慮生產廠家及價格，價格和產品的性能是同步的。（4） 其他細節：如離心操作是否簡便，維修是否方便，設計是否已過時，易損件供應是否方便等問題。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。楊浦區比較好的離心機供應商按照 GMP 思...

此外，物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。擴散是無條件的***的。擴散與物質的質量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的，有條件的，要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等，它們在溶液中成膠體或半膠體狀態，**利用重力是不可能觀察到沉降過程的。因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現象則越嚴重。所以需要利用離心機產生強大的離心力，才能迫使這些微粒克服擴散產生沉降運動。Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。靜安區固定離心機供應商家鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性...

006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。楊浦區便捷式離心機推薦貨源為防止污染可考慮對離心機傳動部分與...

在企業或院校研究機構中，轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經比較常用，如315型過濾+沉降一體式實驗離心機，100型實驗離心機，200型實驗離心機等。這些離心機設計合理，重心低，安全穩定，在化工、食品、醫療等領域的前期試樣分析中得到了更大的應用。1、使用各種離心機時，必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內容物，平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規定的范圍，每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值，轉頭中***不能裝載單數的管子，當轉頭只是部分裝載時，管子必須互相對稱地放在轉頭中，以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍。擴散與物質的質量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。閔行區定制離心機供應商（1）離...

轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉動轉鼓，看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右）。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作，容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉，以免影響機器使用壽命。機器開動后，若有異常情況必須停車檢查，必要時需予以拆洗修理。其次，價格戰愈演愈烈。上海比較好的離心機供應商守則一. 離心機在預冷狀態時，離心機蓋必須關閉，離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內余水，此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷...

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態藥品生產質量管理規范）還有著較大差距，關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；普陀區附近離心機按需定制藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具...

分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的**多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機...

（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險，FDA 將其原因歸結為“過程失控”，故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定，誕生了GMP，使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態，這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。金山區整套離心機五星服務制冷離心式機組的離心機常發生“喘振”現象。制冷離心壓縮機原理是將大...

離心分離機未來的發展趨勢將是強化分離性能、發展大型的離心分離機、改進卸渣機構、增加**和組合轉鼓離心機、加強分離理論研究和研究離心分離過程比較好化控制技術等。強化分離性能包括提高轉鼓轉速；在離心分離過程中增加新的推動力；加快推渣速度；增大轉鼓長度使離心沉降分離的時間延長等。發展大型的離心分離機，主要是加大轉鼓直徑和采用雙面轉鼓提高處理能力使處理單位體積物料的設備投資、能耗和維修費降低。理論研究方面，主要研究轉鼓內流體流動狀況和濾渣形成機理，研究**小分離度和處理能力的計算方法。離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。嘉定區定制離心機按需定制（3） 一般離心機安...

為了改變這一格局，部分品牌不計成本的放低出貨價格，而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤，更多的貢獻在于讓業界進一步了解了離心機產品神秘面紗的背后。其三，更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透，細分市場競爭明顯加劇。此外，品牌相繼推出更為經濟節能的小型化離心機產品，由于小型化離心機產品制冷量與螺桿機相重疊，對螺桿機產品市場形成一定的沖擊，其市場認可度在逐步提升。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。長寧區固定離心機銷售方法按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的...

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件，需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制...

還有一類實驗分析用的分離機，可進行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離，這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值，分離因數越大，通常分離也越迅速，分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100～20000，超速管式分離機的分離因數可高達62000，分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積，工作面積大處理能力也大。離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。長寧區自制離心機服務熱線鑒于GMP 有對制...