SHENTEK?E1A殘留DNA檢測試劑盒,可定量檢測生物制品中特定宿主細胞(如HEK293、293T細胞)來源的E1A殘留DNA。該試劑盒基于熒光探針原理,通過qPCR方法定量分析樣品中的E1A殘留DNA,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點。試劑盒內(nèi)配套E1A線性化定量參考品與非線性化定量參考品,供客戶根據(jù)自身需求選擇使用。本試劑盒與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,能準確定量樣品中殘留的微量E1A DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,有效提升對E1A相關(guān)微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 宿主細胞殘留 DNA 或給生物制品帶來污染風...
宿主細胞殘留 DNA 檢測的樣品處理環(huán)節(jié),是決定檢測準確性的重要步驟,技術(shù)難點貫穿核酸釋放、純化及干擾物去除的全過程。生物制品基質(zhì)復雜多樣,疫苗、單抗、干細胞、免疫細胞類等不同樣品,對處理方法的要求有較大差異:①疫苗樣品常含甲醛等高濃度滅活劑與鋁鹽等佐劑,易造成 DNA 吸附或降解;②單抗樣品中 10-100 mg/mL 的高蛋白濃度,會競爭性結(jié)合磁珠,使提取效率下降;③干細胞與免疫細胞類產(chǎn)品可能殘留二甲基亞砜(DMSO),會直接抑制 PCR 反應(yīng)。 作為生物制品安全性控制的關(guān)鍵,宿主細胞殘留 DNA 檢測不可或缺。MRC-5宿主細胞殘留DNA檢測 SHENTEK? Vero 殘留 DN...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。在宿主細胞殘留 DNA 檢測方面,湖州申科生物...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。從設(shè)計、驗證到檢測全環(huán)節(jié),湖州申科生物構(gòu)建了完...
湖州申科生物 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng),是宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本前處理的實用工具,擁有多項優(yōu)勢。在操作便捷性上,其支持自動掃碼功能,輸入過程準確且簡便高效,同時配備超大屏幕,便于操作人員使用;溫控表現(xiàn)突出,具備準確控溫能力,有助于提升裂解與洗脫效率,降低因溫控不當引發(fā)的系統(tǒng)誤差,為后續(xù)檢測打下良好基礎(chǔ)。從提取性能來看,該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗證及挑戰(zhàn)性實驗標準,能可靠完成樣本前處理工作,保障檢測的準確性與可靠性;試劑配套方面,它與 SHENTEK? 各類前處理試劑盒適配,可有效規(guī)避手動操作帶來的誤差,保障實驗結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,該系統(tǒng)擁有多種程序模式,可實現(xiàn)磁珠法試劑盒與樣本...
SHENTEK?宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒,配備抗干擾熱啟動酶與預混型反應(yīng)體系,操作簡便高效且能耐受干擾;同時搭載dUTP/UNG防污染系統(tǒng),不僅性能可靠、特異性強、靈敏度高,定量限還可達到fg級別。該試劑盒已完成全面性能驗證,涵蓋線性范圍、準確度、精密度、定量限及專屬性等維度,性能指標符合藥典標準。此外,用戶可選購內(nèi)部陽性質(zhì)控IPC(報告基團為VIC)搭配使用。產(chǎn)品依據(jù)ISO13485體系標準化生產(chǎn),可提供性能驗證報告,目前已成功應(yīng)用于國內(nèi)外藥品注冊申報工作。 國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴下,宿主細胞殘留 DNA 這一生物制品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,將持續(xù)受關(guān)注與嚴管。山東生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知...
更換宿主細胞殘留DNA(HCD)檢測試劑盒時,需開展一系列驗證相關(guān)考量。首先參照《已上市生物制品藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》,根據(jù)變更對生物制品安全性、有效性及質(zhì)量可控性的風險影響程度分類,實施變更前需開展充分研究與驗證。其次進行全面性能驗證,采用藥典方法或已驗證的檢測方法,證明變更后分析方法與原方法等效或更優(yōu)。隨后開展樣品檢驗,對比試劑盒更換前后的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)并綜合評估,結(jié)合穩(wěn)定性研究進行穩(wěn)定性可比性分析,檢測細微差異以評價變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。完成上述步驟后,再辦理試劑盒更換備案;若變更后方法與原方法相當或更優(yōu),根據(jù)待檢樣品為原液或制劑,將變更歸為中等或微小變更,微小變更可在中等...
MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質(zhì)量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。單克隆抗體與重組蛋白藥物領(lǐng)域,需檢測 CHO 細胞等殘留 DNA,把控藥物安全與有效性。甘肅Human宿主細胞...
SHENTEK?CV-1殘留DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中CV-1宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中CV-1殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有CV-1 DNA定量參考品,且與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可準確定量樣品中的CV-1殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對CV-1細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 針對宿主細胞殘留 DNA、RNA 及片段大小,湖州申科以 qPC...
SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒,可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達 fg 級別,且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。 鋁佐劑、高蛋白等基質(zhì)干擾,需通過宿主細胞殘留 DNA 檢測的樣品前處理予以解決。江蘇...
SHENTEK?Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒(多重PCR-熒光探針法),可對昆蟲細胞(HighFive)桿狀病毒表達系統(tǒng)所生產(chǎn)的基因工程疫苗內(nèi),殘留的Hi5細胞DNA與桿狀病毒(AcNPV)DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,結(jié)合多重qPCR技術(shù)實現(xiàn)對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量,不僅檢測效率高、專一性突出,且性能穩(wěn)定可靠,檢測限可達到50 copies/反應(yīng),試劑盒內(nèi)還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品內(nèi)殘留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障檢測結(jié)果的可靠性。 國內(nèi)...
SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒,可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達 fg 級別,且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。 宿主細胞殘留 DNA 檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是方法驗證,包括線性、專屬性等關(guān)鍵指標。山西...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術(shù),可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品,實現(xiàn) CV-1 宿主細胞 DNA 的準確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系,能夠在復雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA,檢測下限可達 fg 級,線性范圍寬,結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準的 CV-1 DNA 定量參考品,可直接建立標準曲線,簡化實驗流程。同時,本品與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化,明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基質(zhì)干擾,確保...
SHENTEK? E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌(E.coli)宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,實現(xiàn)對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還可達到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品,且參考品已嚴格溯源至國家標準品,能保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。 實時定量 PCR(qPCR)依托高靈敏性與特異性...
MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質(zhì)量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。陰性對照需包含無模板對照(NTC)和陰性樣品基質(zhì)對照,以此排除宿主細胞殘留 DNA 檢測的假陽性。山東宿主細胞...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術(shù),可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品,實現(xiàn) CV-1 宿主細胞 DNA 的準確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系,能夠在復雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA,檢測下限可達 fg 級,線性范圍寬,結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準的 CV-1 DNA 定量參考品,可直接建立標準曲線,簡化實驗流程。同時,本品與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化,明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基質(zhì)干擾,確保...
SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中,畢赤酵母宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對畢赤酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。依托樣品前處理與 qPCR 技術(shù),宿主細胞殘留 DNA 檢測兼具高通量、高敏、高效與高準...
SHENTEK?SV40LTA&E1A殘留DNA定量檢測試劑盒,可對各類生物制品中來自HEK293T等宿主細胞的SV40LTA與E1A基因殘留DNA進行準確定量。該試劑盒基于熒光探針實時PCR技術(shù),運用多重qPCR策略,能在單管反應(yīng)中同步完成SV40LTA與E1A兩個靶標的檢測,檢測流程快速、特異性高、長期性能穩(wěn)定,檢出限可達101copies/μL。試劑盒配套經(jīng)過溯源校準的SV40LTA&E1A定量參考品,便于用戶直接構(gòu)建標準曲線。與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可進一步優(yōu)化裂解、純化及洗脫環(huán)節(jié),提高微量SV40LTA與E1A DNA的回收率,進而實現(xiàn)對樣品...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。檢測宿主細胞殘留DNA時,需結(jié)合前處理、試劑和...
宿主細胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定性,取決于三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。樣本核酸處理環(huán)節(jié),可采用磁珠法或碘化鈉法,提取可通過手工或自動化方式進行,有效去除雜質(zhì)抑制物、適配復雜樣本,為后續(xù)檢測筑牢基礎(chǔ);qPCR檢測試劑盒環(huán)節(jié),涵蓋標準品及含Mastermix、引物、探針、緩沖液、稀釋液的反應(yīng)體系,該環(huán)節(jié)的質(zhì)量與配置直接影響檢測準確度;檢測系統(tǒng)為qPCR儀器,儀器的性能與穩(wěn)定性直接關(guān)系到檢測數(shù)據(jù)的可靠性。這三個環(huán)節(jié)協(xié)同配合,從樣本處理、試劑質(zhì)量到檢測設(shè)備,共同構(gòu)建起宿主細胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定體系。編輯分享繼續(xù)為我優(yōu)化這段關(guān)于宿主細胞殘留DNA檢測穩(wěn)定性的內(nèi)容。有沒有其他方法可以對這段內(nèi)容進行降重?如何進一步優(yōu)化...
SHENTEK? HEK293 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 HEK293 宿主細胞 DNA 開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 HEK293 殘留 DNA 的定量,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達到 fg 級別,且試劑盒配套提供 HEK293 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的協(xié)同適配性,優(yōu)化 HEK293 細胞微量 DNA 殘留的回收率,同時提升定量分析的準確度。 生物制品宿主細胞殘留 DNA 可能存在污染風險...
SHENTEK?NS0&SP2/0殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中NS0或SP2/0宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中NS0或SP2/0殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套SP2/0&NS0DNA定量參考品,且與SHENTEK?宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可準確定量樣品中殘留的微量NS0或SP2/0細胞DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對NS0&SP2/0細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 湖州申科圍繞宿主...
重組蛋白、抗體、疫苗、細胞與基因類生物制品,大多源自細菌、酵母、動物或人源細胞等生物工程細胞構(gòu)成的復雜表達/生產(chǎn)系統(tǒng)。不同宿主對應(yīng)的rHCD與rHCR存在差異,且二者具有不同片段長度與組成的復雜陣列,其風險需結(jié)合具體情況開展評估。各國藥品監(jiān)管機構(gòu)對終產(chǎn)品中宿主細胞殘留DNA的含量實施嚴格限度管控,多數(shù)要求不超過10ng/劑,部分標準甚至更低。湖州申科生物自主研發(fā)了一系列宿主細胞殘留DNA熒光探針qPCR定量檢測試劑盒,同時提供特定細胞系定制化試劑盒的開發(fā)、生產(chǎn)與測試服務(wù),能夠滿足不同宿主的檢測需求。編輯分享繼續(xù)潤色這段文字,使其更簡潔還有哪些方法可以降低生物制品中宿主細胞殘留DNA的風險?...
SHENTEK? E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌(E.coli)宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,實現(xiàn)對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還可達到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品,且參考品已嚴格溯源至國家標準品,能保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。 國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴下,宿主細胞殘留 DNA 這一生物...
疫苗、抗體、重組蛋白、多肽及小分子藥物等產(chǎn)品,多借助連續(xù)傳代細胞系進行表達生產(chǎn)。即便經(jīng)過多步純化工藝處理,終產(chǎn)品中仍可能殘留源自宿主細胞的 DNA(即 Host cell DNA,簡稱 HCD)。HCD 中可能含有功能基因,若其中存在顯性致病基因或病毒基因組,未經(jīng)驗證、未充分去除或滅活的 HCD 殘留在制品內(nèi),可能通過基因?qū)用娴碾S機插入突變,或是誘發(fā)過度 / 異常的免疫原性反應(yīng),給用藥者造成不可預測的重大健康風險。由此可見,對宿主細胞殘留 DNA 開展定量檢測,對于監(jiān)測藥物產(chǎn)品的安全性與質(zhì)量可控性而言,具有重要意義。 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng),助力宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本處...
湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 復雜基質(zhì)樣本前處理試劑盒(磁珠法),適用于生物制品復雜基質(zhì)與普通基質(zhì)樣品的前處理。其中復雜基質(zhì)涵蓋過陰離子交換柱的蛋白類樣品、蛋白濃度較高且 pH 值非中性的樣品等,能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細胞 DNA。該試劑盒具備出色的基質(zhì)兼容性與操作穩(wěn)定性,可與各類 SHENTEK 宿主細胞(包括 CHO、大腸桿菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 檢測試劑盒搭配使用。 通過 SHENTEK-96SPCR 儀與湖州申科前處理提取系統(tǒng)的配合,能高效...
SHENTEK? CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量,不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品,且該參考品已通過嚴格溯源至國家標準品,能有效保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中殘留的微量 CHO 細胞 DNA。 針對宿主細胞殘留 DNA 檢測,現(xiàn)有常用試劑盒已面市,建議...
宿主細胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定性,取決于三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。樣本核酸處理環(huán)節(jié),可采用磁珠法或碘化鈉法,提取可通過手工或自動化方式進行,有效去除雜質(zhì)抑制物、適配復雜樣本,為后續(xù)檢測筑牢基礎(chǔ);qPCR檢測試劑盒環(huán)節(jié),涵蓋標準品及含Mastermix、引物、探針、緩沖液、稀釋液的反應(yīng)體系,該環(huán)節(jié)的質(zhì)量與配置直接影響檢測準確度;檢測系統(tǒng)為qPCR儀器,儀器的性能與穩(wěn)定性直接關(guān)系到檢測數(shù)據(jù)的可靠性。這三個環(huán)節(jié)協(xié)同配合,從樣本處理、試劑質(zhì)量到檢測設(shè)備,共同構(gòu)建起宿主細胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定體系。編輯分享繼續(xù)為我優(yōu)化這段關(guān)于宿主細胞殘留DNA檢測穩(wěn)定性的內(nèi)容。有沒有其他方法可以對這段內(nèi)容進行降重?如何進一步優(yōu)化...
SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒,可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達 fg 級別,且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。 宿主細胞殘留 DNA 檢測需準確把控靶標序列從而保障檢測針對性。重慶Human宿主細...
SHENTEK?豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物材料(如生物修復膜、生物補片、脫細胞基質(zhì)等)中的豬源/牛源DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量參考品,且與SHENTEK?動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 湖州申科生物全流程宿主細胞殘留核酸檢測平臺,已順利完成各類產(chǎn)...