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樂山肥料登記續展和變更

來源: 發布時間:2024-01-08

化學農藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經毒性試驗資料;遲發性神經毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經口毒性試驗資料;亞慢(急)性經皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調查資料;相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料農藥登記政策和法規咨詢?樂山肥料登記續展和變更

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目前實施的《肥料登記管理辦法》規定,農業部負責全國肥料登記和監督管理工作,省、自治區、直轄市人民農業行政主管部門負責本行政區域內的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑的登記審批、登記證發放和公告工作。省、自治區、直轄市人民農業行政主管部門不得越權審批登記。“這次下放行政許可事項是為了深化簡政放權、放管結合、優化服務,好處是方便省內肥料企業就近辦事。”廣東省耕地肥料總站相關負責人透露,農業廳則會相應加強工作指導、業務培訓和實施監督。樂山肥料登記續展和變更《肥料中植物生長調節劑的測定高效液相色譜法》標準2020年1月1日實施,肥料中添加農藥按假農藥處罰。

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肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應按相關技術要求在中國境內開展規范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區或同一地區2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應客觀準確反映供試產品的應用效果,有確定的試驗地點、科學的試驗設計和規范的田間操作,由具有農藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔田間試驗的農戶姓名和聯系方式,相關試驗記錄和影像資料要留存備查。土壤調理劑(含土壤修復微生物菌劑)試驗應針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續3年(含)以上的試驗結果;用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗結果。申請人可按要求自行或委托有關機構開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構可視情況要求委托方提交供試產品檢測報告。

針對政策變化,2017年12月1日,原農業部令2017年第8號《農業部關于修改和廢止部分規章、規范性文件的決定》發布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農業部種植業管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發布會,提出企業獲得肥料登記證后,生產、銷售技術指標高于登記技術指標的產品時,需向肥料登記機關進行標簽備案,每一個備案標簽應提交一份對應的產品質量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調理劑等評審審批產品應嚴格按照肥料登記證信息進行生產、銷售。《肥料標識內容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標簽的影響。

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衛生用農藥,是指用于預防、控制人生活環境和農林業中養殖業動物生活環境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。按其使用場所和使用方式分為家用衛生殺蟲劑和環境衛生殺蟲劑兩類。家用衛生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛生用農藥;環境衛生殺蟲劑主要是指經稀釋等處理在室內外環境中使用的衛生用農藥殺鼠劑,是指用于預防、控制鼠類等有害嚙齒類動物的農藥。農藥主要代謝物,是指農藥使用后,在作物中、動物體內、環境(土壤、水和沉積物)中的,摩爾分數或放射性強度比例大于10%的代謝物。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權。廣西大田農藥登記所需時間和費用

四川省權限內肥料續展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。樂山肥料登記續展和變更

相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。樂山肥料登記續展和變更

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