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化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-20

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)急性毒性【評(píng)價(jià)原理】目前國(guó)際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚實(shí)驗(yàn)為整體動(dòng)物研究,能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過(guò)程。而且,斑馬魚與人類基因組的相似度高達(dá)87%,有與人類近似的毒性特征和信號(hào)傳導(dǎo)通路,斑馬魚的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動(dòng)物,因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物,可以用于各種類型供試品的急性毒性評(píng)價(jià)。【實(shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚分成兩組,分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組(供試品通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時(shí)間后,我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行觀察評(píng)價(jià),觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長(zhǎng)、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況,統(tǒng)計(jì)毒性發(fā)生率。【結(jié)果展示】看到,服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲。【評(píng)價(jià)結(jié)論】1.經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型,與正常對(duì)照組存在明顯的差別。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該供試品對(duì)斑馬魚有急性毒性。毒理檢測(cè)都包含哪些?化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),毒理

就拿小鼠局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)(LLNA)舉例來(lái)說(shuō),它動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理是:過(guò)敏劑可誘導(dǎo)引起效果位點(diǎn)的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞增殖,其增殖程度與過(guò)敏劑的劑量和致敏效能成正比,從而供應(yīng)了一種簡(jiǎn)略的獲取定量丈量致敏性的辦法。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:成年未生育過(guò)且未受孕的雌性小鼠,一般是8周到12周,并且體重小于均勻體重的±20%。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)樣品狀態(tài):應(yīng)為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物,此類樣品可應(yīng)用小鼠的耳部。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程:LLNA實(shí)驗(yàn)一般選用劑量反響方法,醫(yī)療器械供試樣品可能為浸提液。在對(duì)高毒性浸提液進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候,比較推薦采納劑量反響方法和稀釋浸提液。藥物毒理實(shí)驗(yàn)怎么做的毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)怎么挑選毒理檢測(cè)項(xiàng)目?

化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),毒理

急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)意圖是測(cè)試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所發(fā)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響實(shí)驗(yàn)為了檢測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響實(shí)驗(yàn)。陰道粘膜影響實(shí)驗(yàn):陰道粘膜影響實(shí)驗(yàn)意圖是檢測(cè)藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕用具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。基因突變實(shí)驗(yàn):為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培育的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變,才進(jìn)行基因突變實(shí)驗(yàn),來(lái)對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出點(diǎn)評(píng)。

毒理檢測(cè)試驗(yàn)是通過(guò)給試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒,檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的試驗(yàn)。通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在損害,其意圖是確認(rèn)無(wú)害作用水平、毒性類型、靶組織、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)供給重要的資料。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)室,嚴(yán)厲按照《試驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹立,擁有SPF級(jí)試驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施,已取得試驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,可以進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)試驗(yàn),并具有化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食物及風(fēng)險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)陳述可滿足產(chǎn)品掛號(hào)、注冊(cè)申報(bào)等要求。毒理學(xué)三原則助力化妝品安全性研討。

化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),毒理

新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目:在我國(guó)初次生產(chǎn)和(或)銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒理試驗(yàn):a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包含小鼠和大鼠);b)亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);c)3項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(包含反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類型試驗(yàn));d)亞慢性毒性試驗(yàn);e)致畸試驗(yàn)。依據(jù)消毒劑的成分,或許有致敏效果的,增做皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)是通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)與對(duì)人群的調(diào)查,解析食物中的某種物質(zhì)(含食物固有物質(zhì)、增加物質(zhì)或污染物質(zhì))的毒性及潛在的損害,對(duì)該物質(zhì)能否投入市場(chǎng)做出安全性的評(píng)估或提出人類安全觸摸的條件,來(lái)到達(dá)較大極限地減輕其損害效果、保證人民身體健康的目的。對(duì)人類食用這種物質(zhì)的安全性做出點(diǎn)評(píng)的研究過(guò)程稱為食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)。化學(xué)品毒理學(xué)有什么測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目?中藥急毒試驗(yàn)多長(zhǎng)時(shí)間

毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核實(shí)驗(yàn)等供給依據(jù)。急性吸入毒性實(shí)驗(yàn):急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動(dòng)式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影響實(shí)驗(yàn):為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響實(shí)驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及屢次完好皮膚影響三個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)。化學(xué)藥物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

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