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耐DMSO凍存管安全性數(shù)據(jù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-18

美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時(shí)即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。更多關(guān)于細(xì)胞凍存液相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!新鮮制劑存放管有哪些?耐DMSO凍存管安全性數(shù)據(jù)

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Sexton凍存架:不銹鋼材質(zhì),耐受極低至極高溫度。Sexton的凍存架專為凍存盒設(shè)計(jì),主要分為4層和5層兩種款式。采用不銹鋼材質(zhì),耐受溫度范圍從-196℃到121℃。架面清潔便捷,確保樣本在極端溫度下的穩(wěn)定存儲。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。耐DMSO凍存管安全性數(shù)據(jù)哪里可以買到GMP級凍存管?

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美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計(jì)頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點(diǎn):?耐用性:耐chao di溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國家40多種藥物IND,國內(nèi)外上市藥物案例。

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確保回收率。細(xì)胞凍存液及凍存管。

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Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。CellSeal 封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhi liao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。Sexton品牌CellSeal無菌凍存管結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),滿足CGT行業(yè)需求。浙江Biolife凍存管

凍存管的規(guī)格是多少呢?耐DMSO凍存管安全性數(shù)據(jù)

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。耐DMSO凍存管安全性數(shù)據(jù)

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