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Biolife凍存管文獻(xiàn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-11-18

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究,取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計(jì)頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn):?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND,國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過(guò)400家國(guó)內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體,生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系,以及高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),曼博生物嚴(yán)格篩選國(guó)際創(chuàng)新且經(jīng)過(guò)同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù),引入中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、孵育和推廣,致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。Biolife凍存管文獻(xiàn)

Biolife凍存管文獻(xiàn),凍存管

Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。四川魯爾接口凍存管Sexton公司的凍存管。

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開(kāi)發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開(kāi)發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無(wú)菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)的來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是di yi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。更多關(guān)于細(xì)胞凍存液相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程:SEXTONCELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理,依據(jù)ISO11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測(cè)試:包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)dusu測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試,所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。國(guó)產(chǎn)的凍存管好用么?

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Sexton 開(kāi)發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對(duì)于使用無(wú)菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,而低溫保存(-80℃--196℃)是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評(píng)估了一種新的封閉系統(tǒng)無(wú)菌凍存管設(shè)備-美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲(chǔ)條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲(chǔ)的性能。Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管采用精密結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。四川魯爾接口凍存管

CellSeal用途-細(xì)胞制劑的藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)。Biolife凍存管文獻(xiàn)

Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi 領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。手持式熱合儀:簡(jiǎn)便高效的樣本封口:Sexton手持式熱合儀適用于EVA、PVC等材質(zhì),無(wú)需預(yù)熱,3秒內(nèi)即可完成熱合,無(wú)需剪切。具備you xiu的封口密封性,避免樣本污染。該儀器在ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系下管理,確保高效、安全的樣本封存。Biolife凍存管文獻(xiàn)

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