ELAREM Prime血小板裂解液是一款基于人血小板的高性價(jià)比的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑，為細(xì)胞提供了無(wú)動(dòng)物源血清的培養(yǎng)環(huán)境，但是維持相同的細(xì)胞生長(zhǎng)效果。ELAREM Prime血小板裂解液來(lái)源于輸血級(jí)的血小板，具有穩(wěn)定的貨源供應(yīng)，而無(wú)需像FBS一樣依賴于屠宰行業(yè)，確保了平穩(wěn)的價(jià)格和安全的細(xì)胞培養(yǎng)條件。ELAREM Prime生產(chǎn)于無(wú)菌條件下大量混合的血小板單位，批次和批次間的穩(wěn)定性保證了可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，無(wú)需像FBS一樣進(jìn)行批次間實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。ELAREM Prime支持學(xué)術(shù)研究，工業(yè)生產(chǎn)以及體外診斷行業(yè)中的細(xì)胞體外擴(kuò)增應(yīng)用。其中的生長(zhǎng)因子組分增強(qiáng)不同細(xì)胞類(lèi)型和細(xì)胞系的繁殖和維持。GMP級(jí)血小板裂解液產(chǎn)品在嚴(yán)格的GMP條件下生產(chǎn)和分裝。無(wú)沉淀血小板裂解液

凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對(duì)所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過(guò)3次（包括初始解凍），次數(shù)過(guò)多會(huì)形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時(shí)即進(jìn)行分裝。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究，以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測(cè)試血清收集的，但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過(guò)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過(guò)多達(dá)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)時(shí)，pH、滲透壓、總蛋白或細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有顯著變化。然而，需要注意的是，單個(gè)單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎片形成的發(fā)生率就越高。建議客戶在其培養(yǎng)基產(chǎn)品中遇到碎片問(wèn)題時(shí)盡可能減少冷凍/解凍循環(huán)次數(shù)。此外，建議需要三次以上冷凍/解凍循環(huán)的客戶在初次解凍時(shí)進(jìn)行分裝。無(wú)沉淀血小板裂解液官方代理商GMP級(jí)人血小板裂解液, 富含各類(lèi)生長(zhǎng)因子, 是很好的胎牛血清替代物。

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作為原材料的血小板中出現(xiàn)CJD/vCJD的風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)供體篩查得到緩解，如下所示：目前還沒(méi)有合適的供者測(cè)試。完整的捐贈(zèng)者延期信息可在美國(guó)FDA的行業(yè)指南，經(jīng)修訂的預(yù)防措施，以降低病毒傳播的可能風(fēng)險(xiǎn)按血液和血液制品分類(lèi)的克雅氏病和變異克雅氏病。減少病原體已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定存在相關(guān)輸血的可能性從捐獻(xiàn)者處收集的血液制品中的gan ran情況，按所述進(jìn)行篩查和檢測(cè)；這信息用于告知病原體減少過(guò)程。血小板池在一次照射后被照射經(jīng)驗(yàn)證的過(guò)程可減少可能存在的血源xin bing原體。電子束（Ebeam）選擇照射作為減少潛在輸血傳播gan ran的方法同時(shí)保持產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充的能力。提高了Sexton血小板裂解液用于細(xì)胞zhi liao臨床用途的安全性。人血小板裂解液是一種來(lái)源于人血小板的無(wú)異種源、無(wú)動(dòng)物血清的細(xì)胞培養(yǎng)基添加物。DMF備案血小板裂解液品牌比較

血小板裂解液作為血清替代物，含有多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子，無(wú)動(dòng)物源添加，批間差小。無(wú)沉淀血小板裂解液

ELAREM Prime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREM Prime在使用前儲(chǔ)存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時(shí)穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREM Prime在-20°C下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。無(wú)菌ELAREM Prime為無(wú)菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試由經(jīng)過(guò)認(rèn)證的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成?？勺匪菪院皖A(yù)防措施ELAREM Prime是從經(jīng)過(guò)EMA授權(quán)的cai xue中心的健康捐獻(xiàn)者來(lái)源的血小板單位生產(chǎn)而來(lái)的。獻(xiàn)血者均通過(guò)歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格準(zhǔn)則的資格審核。無(wú)沉淀血小板裂解液