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來源: 發(fā)布時間:2025-11-27

菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn):1.復(fù)發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數(shù)較診療前改善≥50%,但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohnsdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動指數(shù)(AI)<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn);(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評分為0分(臨床癥狀消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正常或無活動性炎性反應(yīng));(2)有效:Mayo評分≤2分,其中內(nèi)鏡的子項目≤1分(臨床癥狀基本消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng))(1C)靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。山西腹瀉使用菌群移植耗材

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菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時,應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。青海腸道菌群移植收費碼菌群移植技術(shù)正逐步走出實驗室,進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

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近年來,隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達(dá)到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景!

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。菌群失衡不用慌,上海沃本來幫忙,專業(yè)菌群移植,重獲健康腸道!

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2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植:一項24周的雙盲隨機(jī)對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗中,61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機(jī)分為三個平行組:FMT加生活方式干預(yù)組(LSI)、FMT單獨組或LSI單獨組,每4周一次,持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時,第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。總結(jié)語:重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合,可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化,并改善血脂水平和肝硬度。個性化菌群移植方案,針對患者特定需求,實現(xiàn)精確醫(yī)療!廣東腸道菌群移植是什么意思

腸道菌群在人體健康中起著至關(guān)重要的作用,影響著消化、免疫、代謝等多個方面。山西腹瀉使用菌群移植耗材

菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。山西腹瀉使用菌群移植耗材

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