凈化車間技術(shù)對(duì)我國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，因?yàn)樗c產(chǎn)品的成品率有著直接關(guān)系。電子行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常高，特別是對(duì)直徑小于1微米的顆粒特別敏感，因?yàn)樗鼈兡芤鸾饘賹又g的短路。因此建設(shè)電子廠凈化車間是非常有必要的。目前由于國(guó)際上大型電子企業(yè)紛紛到中國(guó)建廠，建設(shè)電子廠凈化車間的需求也隨之增加，中國(guó)的凈化車間企業(yè)也快速發(fā)展。隨著我國(guó)工業(yè)發(fā)展的日益高科技化，產(chǎn)品日益精密化、微型化，對(duì)潔凈環(huán)境的依賴也越來越強(qiáng)，電子廠凈化車間在我國(guó)存在著巨大的市場(chǎng)空間。凈化車間的作用有哪些？四川醫(yī)療藥品凈化車間施工哪家好

十級(jí)，百級(jí)，千級(jí)，萬級(jí)，十萬級(jí)各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級(jí)無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個(gè)行業(yè)要求凈化間的級(jí)別不同，雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級(jí)凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下：1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù)：醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。安徽醫(yī)療藥品凈化車間工程改造凈化車間能夠提供無菌的工作環(huán)境，減少員工接觸細(xì)菌和污染物的機(jī)會(huì)，保障員工健康。

區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬級(jí)凈化車間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說明書9凈化車間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告12潔凈車間管理制度5驗(yàn)證方法和步驟溫濕度表熱球風(fēng)速計(jì)壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺點(diǎn)、易清洗。c）安全門的密封性，緊急時(shí)易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。、照明設(shè)施要求a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。

具體如下圖：10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間能夠保護(hù)樣品免受污染，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

車間凈化空氣凈化方式：車間凈化物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力缺點(diǎn)：普通活性炭并不能吸附所以的氣體，效率較低、易脫附。2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對(duì)于，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。車間凈化靜電凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除氣體）。凈化車間的主要目的是提供一個(gè)高度控制的環(huán)境。安徽專業(yè)承接凈化車間改造

凈化車間能夠提供高度潔凈的環(huán)境，有效減少塵埃、細(xì)菌等污染物對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，保證產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。四川醫(yī)療藥品凈化車間施工哪家好

在我國(guó)，凈化車間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí)，凈化車間技術(shù)是為滿足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求，滿足這些行業(yè)的加工和實(shí)驗(yàn)研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門新興技術(shù)。現(xiàn)在，凈化車間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。建設(shè)電子廠凈化車間有何重要意義呢?在應(yīng)用凈化車間技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中，電子行業(yè)對(duì)潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴性相當(dāng)大，潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個(gè)潔凈行業(yè)市場(chǎng)的67%。四川醫(yī)療藥品凈化車間施工哪家好