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來源: 發布時間:2023-06-13

VHP滅菌傳遞艙是一種**的、在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供***生物除污的滅菌設備。它配備有**的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后除殘留系統、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統。***用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。原理描述利用過氧化氫氣溶膠等離子體在常溫狀態下比普通汽態下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離H2O2+和H2O2-,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用特制的滅菌介質給予系統使過氧化氫液體汽霧化為等離子體,使表面滅菌更均勻、無滅菌死角,達到高效滅菌效果。 VHP傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。揚州原裝VHP傳遞窗廠家直供

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VHP傳遞窗制造商的傳遞窗可以保護室內環境。傳遞窗是一種密封性較強的設備,能夠有效地阻止室內空氣外泄,從而保持室內的潔凈度,傳遞窗還可以防止室外污染物的進入,進一步保護室內環境。傳遞窗可以控制空氣質量。傳遞窗通常配備有高效過濾器,能夠過濾掉空氣中的細菌、病毒、微粒等污染物,從而保證空氣的質量。在一些特殊場合,如無菌室、手術室等,對空氣質量的要求非常高,傳遞窗的作用就顯得尤為重要。傳遞窗還可以防止交叉污染。在凈化工程中,不同區域之間的物資傳遞需要經過傳遞窗的處理,以避免物資在不同區域之間造成的污染。傳遞窗內部裝有消毒設備,可以對手部、物資等進行消毒處理,從而有效地防止交叉污染。甘肅驗證VHP傳遞窗質量保證VHP常溫滅菌傳遞柜(VHP傳遞窗)具有滅菌循環參數數據保存及打印功能。

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    VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰中。過氧化氫蒸氣發生器中內置先進的控制系統,不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續反饋循環進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產規范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術相比以往在制藥和生物科技領域,可以開發很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區域中的微生物,不管在日常或緊急狀態,它能使整個生產和加工環境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態,過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。

    2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。 VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理。

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隨著SFDA發布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風險”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數,限度地降低潔凈區的污染和交叉污染。魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP傳遞窗可做腔體密閉性測試,測試合格后開啟滅菌流程。廣東驗證VHP傳遞窗找哪家

VHP傳遞窗消毒滅菌可以在室溫條件下進行。揚州原裝VHP傳遞窗廠家直供

    VHP滅菌傳遞窗作用及原理VHP滅菌傳遞窗作用及原理:VHP滅菌傳遞窗介紹:1、汽化過氧化氫(VHP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到*滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的**設備。VHP發生器滅菌原理:2、VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。階段2:調節至平穩狀態汽化單元將過氧化氫氣體快速導入傳遞窗內腔體,以快速增加傳遞窗內腔內的過氧化氫氣體濃度階段3:滅菌汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度階段4:通風排殘在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppmVHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構。揚州原裝VHP傳遞窗廠家直供

上海魁利生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的環保行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海魁利供和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!

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