做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位，怎樣選擇一個好的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè)，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同，因為涉及行業(yè)眾多，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程，以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等；根據(jù)凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計、施工規(guī)范的要求設計，才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收，終順利拿到各類證書；一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、確保質量，這樣不但能使建設費用經(jīng)濟合理，更能使運行費用降到低、而且便于使用維護；方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理；一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.GMP 車間的潔凈空調系統(tǒng)，需持續(xù)穩(wěn)定運行以維持環(huán)境。茂名工廠車間設計公司排名

檢驗結果超標調查—般分為實驗室偏差和非實驗室偏差兩類.實驗室偏差應調查任何與檢驗過程相關的因素所引起的檢驗結果偏差，應由實驗室的專業(yè)人員進行調查，需從以下幾方面排除實驗室產(chǎn)生超標的原因與可能：對樣品的狀態(tài)和取樣的過程進行回顧.查看檢驗原始記錄、實驗環(huán)境、操作步驟是否正確.各個儀器的性能和技術參數(shù)是否正確.各個試劑、試藥、標準溶液、對照品等的使用與配制是否正確.必要時更換人員進行檢驗人員間的比對復核.對儀器進行校驗檢查（如有兩儀器，進行儀器間比對的復核）.對使用的各個試劑試藥標準溶液重新確認.還可進行對照品的復核（使用法定的對照品對使用標化工作對照品得出的結果進行復核）.甚至將樣品送到經(jīng)計量認證和實驗室認可的第三方檢測機構檢驗進行比對復核（以終判斷超標的來源）.當確認是實驗室的檢驗失誤造成超標后，應立即報告并填寫調查報告和立即采取糾正措施和預防措施（啟動CAPA程序），重新出具正確的檢驗報告.非實驗室偏差是指在排除實驗室偏差以外的，由于其他任何因素所引起的檢驗結果偏差.當確認不是實驗室的檢驗失誤造成超標，確實是產(chǎn)品的質量超標后，應將超標的調查階段從質量控制實驗室轉移至與生產(chǎn)相關的部門.勵康茂名工廠車間設計公司排名勵康為不同行業(yè)定制 GMP 車間，滿足個性化生產(chǎn)需求。

凈化工程做的好不好，不僅關乎金錢，還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質，不要單看無塵凈化資質，還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質，因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術室凈化工程來說通風是很重要的，但是通風有它一定的技巧，但是您了解它是怎么通風的嗎？手術室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內的廢氣，各工作間必要的新鮮空氣量，去除塵埃和微生物，保持室內必要的正壓.手術室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式：這種通風方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內壓力，通氣效果較好.二是機械送風與自然排風并用，這種通風方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制，通風效果不如前者.熱氣體排風系統(tǒng)：生產(chǎn)過程中的各種爐子、高溫滅菌設備等均會有熱氣產(chǎn)生，且其溫度普遍較高，這就要求車間排風系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內氣體進行處理.當然，如若排氣量較小或不便于處理的時候，亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.勵康

其在電子機械行業(yè)較普遍，＞300000級的環(huán)境潔凈度控制對制藥業(yè)無太大的實際意義.上述四級已基本可滿足各類藥品、原料藥的各工序生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，而與國際上GMP對廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規(guī)范》中廠房潔凈級別分類如下表：WHO及歐洲共同體GMP廠房潔凈度分類表注釋：本表來源于歐洲共同體GMP補充指南層流空氣系統(tǒng)應提供垂直方向030米/秒、水平方向045米/秒速度的一空氣（按氣流型式潔凈可分為層流、亂流；按氣流方向，層流又分為垂直層流和水平層流）.為了達到B、C和D級，進入室內的空氣應有一個好的流動方式和經(jīng)過適當?shù)腍EPA過濾器過濾處理，換氣次數(shù)至少20次/小時.上表中規(guī)定的塵粒的比較大粒值與美國聯(lián)邦標準209E相適應，即100級（A和B級），10000級（C級），100000級（D級）.A和B級（100級）適用于生產(chǎn)無菌而又不能在容器中滅菌藥品的配液及灌封；粉針劑的分裝、壓蓋、大輸液的過濾、灌封.C級（10000級）適用于大輸液的稀配；小針劑的配液、濾過、灌封等.D級（100000級）適用于片劑、膠囊劑、丸劑等生產(chǎn).2潔凈室的氣流組織潔凈室的氣流組織也是凈化環(huán)境實現(xiàn)的保證措施方法之一.氣流組織有非層流方式或層流方式兩種.建造合規(guī)的 GMP 車間，需嚴格遵循國家相關規(guī)范要求。

各種不同的加濕器的應用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點是加濕量大、投資費用低，而相對濕度控制精度較差，因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調房間的空調系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播，因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件，因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是，近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調計算相對濕度要低，例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%，上海和蘇州為75%，而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右，因此，建起來運行的潔凈室的加濕量不足，室內相對濕度偏低，達不到設計要求.有的工廠為了簡便和省錢.GMP 車間的潔凈級別，需根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品特性來確定。茂名工廠車間設計公司排名

GMP 車間的壓差控制，是防止不同區(qū)域交叉污染的重要部分。茂名工廠車間設計公司排名

無塵車間工藝裝備的設計和選型，在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時，必須實現(xiàn)節(jié)能化.如對水針劑生產(chǎn)，可設計入墻層流式新型針劑灌裝設備，使機器與無菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區(qū)進行，不影響無菌環(huán)境.由于機器占地面積小，減少了無塵車間中100級平行流所需的空間，以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響，節(jié)約了能源.同時，應采取必要的技術措施減少生產(chǎn)設備的排熱量，降低排風量.如盡可能采用水冷式設備，并加強無塵室內生產(chǎn)設備和管道的隔熱保溫措施，減少排熱量，降低能耗.茂名工廠車間設計公司排名