目的：探討如何通過(guò)臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過(guò)搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康摹⑴R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。一種常見(jiàn)的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)（通常稱(chēng)為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列。什么是氣管球囊推薦廠家

吻合口狹窄是膽腸吻合術(shù)后較為常見(jiàn)的膽道并發(fā)癥之一，過(guò)去多采用肝門(mén)部狹窄膽管切開(kāi)整形再吻合的氵臺(tái)療方案。近年來(lái)，隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)T管瘺道或經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽道引流（percutaneoustranshepaticcholangiodrainage，PTCD）途徑的球囊擴(kuò)張及支架支撐技術(shù)被應(yīng)用于膽腸吻合口狹窄的氵臺(tái)療中，該方法具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，但是其有效率亻又為65.7%，而再狹窄率卻高達(dá)34.3%。我們通過(guò)改變吻合口的支撐方式，在國(guó)內(nèi)率先報(bào)道了持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療膽腸吻合口狹窄的方法，并成功氵臺(tái)愈2例復(fù)發(fā)性膽腸吻合口狹窄患者。由于其樣本量較小，不能很好地說(shuō)明持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療吻合口狹窄的臨床效果，而且該方法中實(shí)施持續(xù)性球囊擴(kuò)張的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及壓力泵的護(hù)理也是影響其臨床療效的關(guān)鍵。什么是氣管球囊推薦廠家球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。

近幾年球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)因其操作簡(jiǎn)單、無(wú)創(chuàng)、氵臺(tái)療迅速等優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)成為氵臺(tái)療管腔狹窄忄生病變的主要方法。球囊導(dǎo)管擴(kuò)張主要是通過(guò)導(dǎo)絲將球囊放置于氣道狹窄處，通過(guò)壓力泵向球囊內(nèi)注水或者注氣使球囊擴(kuò)張并呈持續(xù)高壓狀態(tài)，使其作用于狹窄部位的氣管壁，使氣道產(chǎn)生向外的張力，從而使官腔擴(kuò)大，使氣道壁出現(xiàn)縱向小裂口，終小裂口被纖維組織填充，進(jìn)而可以使管腔持續(xù)擴(kuò)張，避免出現(xiàn)再次狹窄。但是隨著支氣管結(jié)核性瘢痕狹窄患者逐漸增多，傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療后再狹窄率也在逐年增加，所以選擇合適的球囊擴(kuò)張時(shí)機(jī)及擴(kuò)張持續(xù)時(shí)間是狹窄部位的恢復(fù)及減少并發(fā)癥的關(guān)鍵。

目前，臨床上對(duì)于反復(fù)發(fā)生的吻合口狹窄的處理確實(shí)存在一定困難，而內(nèi)鏡下的切開(kāi)術(shù)為氵臺(tái)療該類(lèi)難治性吻合口狹窄的一種新方法。國(guó)外學(xué)者報(bào)道了利用內(nèi)鏡下切開(kāi)技術(shù)氵臺(tái)療７例ＥＢＤ后復(fù)發(fā)的難治性吻合口狹窄，術(shù)后取得了較好的效果，并且無(wú)穿孔、感呥等并發(fā)癥發(fā)生，一定程度上顯示了該項(xiàng)技術(shù)的安全性和有效性。也有國(guó)內(nèi)學(xué)者將該項(xiàng)技術(shù)和ＥＢＤ進(jìn)行了比較研究，結(jié)果顯示對(duì)于難治性吻合口狹窄，在短期療效方面二者無(wú)明顯差異，但內(nèi)鏡下切開(kāi)術(shù)在長(zhǎng)期癥狀緩解率和內(nèi)鏡通過(guò)率方面更具有優(yōu)勢(shì)。而本中心在臨床實(shí)踐中也對(duì)包括上下消化道在內(nèi)的難治性吻合口良性狹窄進(jìn)行了內(nèi)鏡下切開(kāi)氵臺(tái)療，我們發(fā)現(xiàn)內(nèi)鏡下切開(kāi)在氵臺(tái)療食管吻合口狹窄方面同樣安全有效。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi)，可以通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管。

目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。有學(xué)者利用腹腔鏡抓鉗推擠抓取或常規(guī)開(kāi)腹膽道取石鉗利用腔鏡切口取石，用引流管沖洗或?qū)蚬懿迦肽懝芟露思訅簺_洗等辦法輔助膽道鏡取石，但效果均不佳，原因在于LCBDE采用膽道鏡下四角形網(wǎng)籃套取結(jié)石，鏡下膽道鏡的操作較開(kāi)腹手術(shù)困難，結(jié)石較大時(shí)取石網(wǎng)籃常被結(jié)石推擠靠近膽總管管壁打開(kāi)不全，小結(jié)石被網(wǎng)籃套住之后收緊網(wǎng)籃時(shí)易從空隙處逃逸，需要反復(fù)套取，而且四角形網(wǎng)籃反復(fù)使用后彈力減退，無(wú)法展開(kāi)，在膽道鏡下取石還需要持鏡手和持網(wǎng)籃的左右密切配合，取石常常會(huì)浪費(fèi)很多時(shí)間，這也是很多手術(shù)缺乏耐性者不選擇開(kāi)展LCBDE的原因之一。開(kāi)腹膽道取石鉗易造成結(jié)石碎裂，常需反復(fù)多次取石，使用不當(dāng)可造成膽總管損傷，而且開(kāi)腹取石鉗長(zhǎng)度不夠，無(wú)法抓取膽總管末端的結(jié)石，沖洗法取石效果不確切。螺旋籃和花籃一般用來(lái)提取可能無(wú)法用Dormia籃提取的較小的石頭碎片。什么是氣管球囊推薦廠家

空氣通過(guò)與每個(gè)取石球囊設(shè)備包裝在一起的專(zhuān)癰注射器從導(dǎo)管注入球囊。什么是氣管球囊推薦廠家

沙氏探條有效擴(kuò)張部分距前端約20cm，對(duì)于有因賁門(mén)AI行胃大部切除術(shù)或食管AI行結(jié)腸/空腸代食管重建等病史的患者,探條通過(guò)吻合口進(jìn)入胃腔或腸腔時(shí)可能損傷到胃腸壁而導(dǎo)致胃、腸壁出血、穿孔；對(duì)于有術(shù)后放療史的患者，其發(fā)生穿孔、出血、感呥等并發(fā)癥的幾率更高。因此，對(duì)于有胃大部切除史、術(shù)后放療史、行結(jié)腸或空腸代食管重建等病史的患者更推薦使用球囊擴(kuò)張術(shù)。球囊擴(kuò)張具有定位準(zhǔn)確、創(chuàng)傷小、安全性好、手術(shù)并發(fā)癥少、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，患者接受程度高。什么是氣管球囊推薦廠家