為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度，常用離心機來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇航員未經(jīng)訓練，可能會被巨大的壓力壓死。所以，這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導性標準，以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況，再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關，并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。靜安區(qū)國產(chǎn)離心機專賣店

（1）凈化、清洗和滅菌方面：凈化，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，設備的在位清洗和在位滅菌技術（指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術支持。（2）材質(zhì)、外觀和安全設計方面：制造設備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，設備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設備操作和運行的安全及保護性能。青浦區(qū)固定離心機供應商家當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。

三足式離心機（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）平板式離心機（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）臺式離心機（多用于實驗室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min）臥式離心機（轉(zhuǎn)速870-6000r/min）碟式分離機（轉(zhuǎn)速4000-10000r/min）當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重，下沉越快，反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關，并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統(tǒng)設計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大，主要區(qū)分在性能和配置方面。

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力（配合適當?shù)臑V材），將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓，而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，達到分離固體和液體的效果，或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。其次，價格戰(zhàn)愈演愈烈。金山區(qū)整套離心機供應商家

通常每臺設備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右，無異常情況即可工作。靜安區(qū)國產(chǎn)離心機專賣店

（1）離心機套管底部要墊棉花或試管墊。（2）電動離心機如有噪音或機身振動時，應立即切斷電源，即時排除故障。（3）離心管必須對稱放入套管中，防止機身振動，若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。（4）啟動離心機時，應蓋上離心機頂蓋后，方可慢慢啟動。（5）分離結(jié)束后，先關閉離心機，在離心機停止轉(zhuǎn)動后，方可打開離心機蓋，取出樣品，不可用外力強制其停止運動。（6）離心時間一般1～2分鐘，在此期間，實驗者不得離開去做別的事。靜安區(qū)國產(chǎn)離心機專賣店

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