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醫藥行業的合規底線：萬級無塵車間的微生物防控之道
在醫藥行業，從無菌制劑生產到醫療器械加工，萬級無塵車間是確保產品安全的重要設施，也是符合國家GMP認證的硬性要求。醫藥產品直接關系到人體健康，若生產過程中微生物超標，可能導致藥品變質、療效下降，甚至引發患者嚴重后果。根據標準，醫藥萬級無塵車間的微生物數量需≤100CFU/m3，部分關鍵區域需≤5CFU/m3，嚴苛程度遠超普通行業。
醫藥萬級無塵車間的微生物防控，采用“空氣過濾+人員消毒+物料傳遞”的全流程管控模式。在空氣凈化上，采用“初效+中效+高效”三級過濾，高效過濾器選用H14級，確保微生物隨塵粒被有效攔截；同時配備紫外線消毒或臭氧消毒系統，定期對車間進行多方面消毒，殺滅空氣中和物體表面的細菌、霉菌。
人員和物料是微生物帶入的主要途徑，因此車間建立了嚴格的準入制度。人員進入車間需經過“更衣→洗手→消毒→風淋”等多道流程，穿戴無菌服、無菌手套、無菌口罩和無菌鞋套，避免頭發、皮膚碎屑等攜帶微生物進入；物料進入車間前，需在傳遞窗內進行紫外線消毒，確保無微生物污染。此外，車間采用正壓設計，室內壓力高于外界，防止外界污染空氣滲入。正是這樣的全流程防控，讓醫藥產品在生產過程中遠離微生物污染，守護著患者的用藥安全。
廣東華業建設集團有限公司創建于二〇〇五年（原名：廣東華業凈化科技有限公司）是一家專業集策劃、設計、研發、生產制造、施工調試及維護保養一體化的專業做無塵凈化、廠房裝修、機電安裝的工程公司。
專業強項：本公司專注在ISO Class 1級—ISO Class 9級（1級—30萬級），GMP潔凈度A、B、C、D級認證、芯片半導體、新能源、鋰電、光電、電子電器、PCB、AI相關產業、食品藥品、實驗室、醫療、生物制藥等，無塵無菌凈化裝修工程裝修。
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