ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同時(shí)提供TSE/BSE聲明、無(wú)動(dòng)物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào)。此外,ArcticZymes的生產(chǎn)場(chǎng)地接受客戶的定期審計(jì),其第三方審計(jì)文件已得到國(guó)際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可,并已經(jīng)成為國(guó)際TOP CDMO的供應(yīng)商。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系。浙江高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。浙江智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式

已有文獻(xiàn)表明,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,高鹽濃度使宿主細(xì)胞DNA(HCD)解聚,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),讓一些通過(guò)常規(guī)方法很難解決的工藝問(wèn)題得到高效解決,不僅提高了生產(chǎn)效率,降低了藥物生產(chǎn)成本,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界。蚌埠70921-202高鹽核酸酶廠家常州高鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

氯化銫(CsCl)/碘克沙醇密度梯度離心大概是經(jīng)典的AAV純化技術(shù)了。這種技術(shù)適用于所有血清型且分辨率高,但是因生產(chǎn)工藝很難放大,低通量等缺點(diǎn)阻礙了其在工業(yè)中的應(yīng)用。繼密度梯度離心之后,色譜法不斷發(fā)展,并逐漸成為一種成熟的、主流的方法。色譜法通過(guò)載體的凈電荷、疏水性、對(duì)配體的親和性、大小以及其他性質(zhì)來(lái)分離并純化載體。這類技術(shù)有諸多的優(yōu)點(diǎn):更具可擴(kuò)展性和成本效益,可多次重復(fù)使用,可并行運(yùn)行或串聯(lián)運(yùn)行,還可有效去除非定植劑,這是開(kāi)發(fā)后期的一個(gè)關(guān)鍵方面。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性、更高效的方案來(lái)解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問(wèn)題。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負(fù)調(diào)控效應(yīng),行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶。此后,行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,既能達(dá)到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,真正實(shí)現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案。SAN HQ高鹽核酸酶有助于減少了宿主細(xì)胞殘留DNA的污染,提高了基因藥物的安全性。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量、及時(shí)的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP相應(yīng)要求,如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來(lái)源的,終產(chǎn)品經(jīng)過(guò)0.22μm過(guò)濾sterilization,放行檢測(cè)包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等,所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求。江西高鹽核酸酶款式哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。河北綜合高鹽核酸酶價(jià)格
鑒于其在高鹽條件下的較高活性,SAN HQ高鹽核酸酶在不損失載體產(chǎn)量和活性的情況下改善了下游工藝。浙江智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式
一般來(lái)說(shuō),生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo))為主,能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀)的DNA和RNA。該酶來(lái)自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通過(guò)E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍(<100mM鹽濃度),且酶活隨著鹽濃度上升而下降,在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失。對(duì)于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在,而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚、更穩(wěn)定。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,Benzonase活性受到抑制。浙江智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式